FDA 510(k)

ISP 안전 푸버 나이프 주사セット

K-번호: K170881 · 2017-12-14

결정일2017-12-14

제품 코드PTI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

ISP Safety Huber Needle Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infusion Safety Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K170881. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ISP Safety Huber Needle Infusion Set?

ISP Safety Huber Needle Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Infusion Safety Products, Inc.. The 510(k) number is K170881.

When did ISP Safety Huber Needle Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

ISP Safety Huber Needle Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K170881.

Who is the listed applicant for ISP Safety Huber Needle Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Infusion Safety Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ISP Safety Huber Needle Infusion Set?

The FDA product code for ISP Safety Huber Needle Infusion Set is PTI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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