FDA 510(k)

아크비어스 8600 1417WC

K-번호: K171175 · 2017-10-05

결정일2017-10-05

제품 코드MQB

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Aquarius 8600 1417WC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Dynamics Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05 under 510(k) number K171175. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aquarius 8600 1417WC?

Aquarius 8600 1417WC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05. The listed applicant is Imaging Dynamics Company , Ltd.. The 510(k) number is K171175.

When did Aquarius 8600 1417WC receive FDA 510(k) clearance?

Aquarius 8600 1417WC received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05, under 510(k) number K171175.

Who is the listed applicant for Aquarius 8600 1417WC?

The FDA 510(k) record lists Imaging Dynamics Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquarius 8600 1417WC?

The FDA product code for Aquarius 8600 1417WC is MQB.

Imaging Dynamics Company , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K173273아크비어스 8600 1417WCI; 아크비어스 8600 1717WCI K171169Aquarius 8600 1417TG 및 Aquarius 8600 1717TG K170202Aquarius 8600

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.