FDA 510(k)

아크비어스 8600 1417WCI; 아크비어스 8600 1717WCI

K-번호: K173273 · 2017-11-09

결정일2017-11-09

제품 코드MQB

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Dynamics Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09 under 510(k) number K173273. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI?

Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09. The listed applicant is Imaging Dynamics Company , Ltd.. The 510(k) number is K173273.

When did Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI receive FDA 510(k) clearance?

Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09, under 510(k) number K173273.

Who is the listed applicant for Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI?

The FDA 510(k) record lists Imaging Dynamics Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI?

The FDA product code for Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI is MQB.

Imaging Dynamics Company , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K171169Aquarius 8600 1417TG 및 Aquarius 8600 1717TG K171175아크비어스 8600 1417WC K170202Aquarius 8600

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.