FDA 510(k)

신혼여행 Occipital Cervical Thoracic 시스템

K-번호: K171250 · 2017-10-02

결정일2017-10-02

제품 코드NKG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02 under 510(k) number K171250. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System?

BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K171250.

When did BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System receive FDA 510(k) clearance?

BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02, under 510(k) number K171250.

Who is the listed applicant for BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System?

The FDA product code for BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System is NKG.

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공식 출처

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