FDA 510(k)

스캐너사이드 도스체크

K-번호: K171261 · 2017-08-18

결정일2017-08-18

제품 코드JAK

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

ScannerSide DoseCheck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Right Dose, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18 under 510(k) number K171261. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ScannerSide DoseCheck?

ScannerSide DoseCheck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18. The listed applicant is Right Dose, Inc.. The 510(k) number is K171261.

When did ScannerSide DoseCheck receive FDA 510(k) clearance?

ScannerSide DoseCheck received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18, under 510(k) number K171261.

Who is the listed applicant for ScannerSide DoseCheck?

The FDA 510(k) record lists Right Dose, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScannerSide DoseCheck?

The FDA product code for ScannerSide DoseCheck is JAK.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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