면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NxStage System One

K-번호: K171331 · 2017-08-24

신청자Nxstage Medical, Inc.
결정일2017-08-24
제품 코드KDI
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NxStage System One is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24 under 510(k) number K171331. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NxStage System One?

NxStage System One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. The 510(k) number is K171331.

When did NxStage System One receive FDA 510(k) clearance?

NxStage System One received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24, under 510(k) number K171331.

Who is the listed applicant for NxStage System One?

The FDA 510(k) record lists Nxstage Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxStage System One?

The FDA product code for NxStage System One is KDI.

관련 임상시험

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Nxstage Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KDI)

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K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252377NxStage System One with NxViewFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK260533ELISIO™-HNipro Medical CorporationK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK253412Tablo Hemodialysis System (PN-0008000, PN-0006000U)Outset Medical, Inc.K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

공식 출처

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