면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Xenocor Xenoscope Laparoscopic System

K-번호: K171344 · 2017-06-01

신청자Xenocor, Inc.
결정일2017-06-01
제품 코드GCJ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Xenocor Xenoscope Laparoscopic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenocor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K171344. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Xenocor Xenoscope Laparoscopic System?

Xenocor Xenoscope Laparoscopic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Xenocor, Inc.. The 510(k) number is K171344.

When did Xenocor Xenoscope Laparoscopic System receive FDA 510(k) clearance?

Xenocor Xenoscope Laparoscopic System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K171344.

Who is the listed applicant for Xenocor Xenoscope Laparoscopic System?

The FDA 510(k) record lists Xenocor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenocor Xenoscope Laparoscopic System?

The FDA product code for Xenocor Xenoscope Laparoscopic System is GCJ.

관련 임상시험

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Xenocor, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GCJ)

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K262397커라트OR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close 포트 사이트 클로징 장치, EZ Close MAX 포트 사이트 클로징 장치, EZ Close II 포트 사이트 클로징 장치)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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