FDA 510(k)

CMDR 2ST (다양한 모델), CMDR 2SPE (다양한 모델), 인테그리스

K-번호: K171353 · 2017-06-07

결정일2017-06-07

제품 코드IZL

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minxray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K171353. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris?

CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Minxray, Inc.. The 510(k) number is K171353.

When did CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris receive FDA 510(k) clearance?

CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K171353.

Who is the listed applicant for CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris?

The FDA 510(k) record lists Minxray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris?

The FDA product code for CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris is IZL.

Minxray, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K210479IMPACT 및 X-Ranger K201575CMDR 2C (다양한 모델)K191451CMDR 2CW (다양한 모델)K182207TR90BH K153059HF1202H 파워플러스 이동식 X선 장비

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.