FDA 510(k)

TR90BH

K-번호: K182207 · 2018-12-14

결정일2018-12-14

제품 코드IZL

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

TR90BH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minxray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K182207. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TR90BH?

TR90BH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Minxray, Inc.. The 510(k) number is K182207.

When did TR90BH receive FDA 510(k) clearance?

TR90BH received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K182207.

Who is the listed applicant for TR90BH?

The FDA 510(k) record lists Minxray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TR90BH?

The FDA product code for TR90BH is IZL.

Minxray, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K210479IMPACT 및 X-Ranger K201575CMDR 2C (다양한 모델)K191451CMDR 2CW (다양한 모델)K171353CMDR 2ST (다양한 모델), CMDR 2SPE (다양한 모델), 인테그리스 K153059HF1202H 파워플러스 이동식 X선 장비

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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관련 기기 (코드: IZL)

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