FDA 510(k)

CMDR 2CW (다양한 모델)

K-번호: K191451 · 2019-07-03

결정일2019-07-03

제품 코드IZL

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

CMDR 2CW (Multiple models) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minxray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03 under 510(k) number K191451. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CMDR 2CW (Multiple models)?

CMDR 2CW (Multiple models) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03. The listed applicant is Minxray, Inc.. The 510(k) number is K191451.

When did CMDR 2CW (Multiple models) receive FDA 510(k) clearance?

CMDR 2CW (Multiple models) received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03, under 510(k) number K191451.

Who is the listed applicant for CMDR 2CW (Multiple models)?

The FDA 510(k) record lists Minxray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CMDR 2CW (Multiple models)?

The FDA product code for CMDR 2CW (Multiple models) is IZL.

Minxray, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K210479IMPACT 및 X-Ranger K201575CMDR 2C (다양한 모델)K182207TR90BH K171353CMDR 2ST (다양한 모델), CMDR 2SPE (다양한 모델), 인테그리스 K153059HF1202H 파워플러스 이동식 X선 장비

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.