FDA 510(k)

1417WCC_127um 및 1417WCC_140um

K-번호: K171418 · 2017-06-12

결정일2017-06-12

제품 코드MQB

자문 위원회RA

결정Substantially Equivalent

기기 요약

1417WCC_127um and1417WCC_140um is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12 under 510(k) number K171418. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 1417WCC_127um and1417WCC_140um?

1417WCC_127um and1417WCC_140um is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K171418.

When did 1417WCC_127um and1417WCC_140um receive FDA 510(k) clearance?

1417WCC_127um and1417WCC_140um received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12, under 510(k) number K171418.

Who is the listed applicant for 1417WCC_127um and1417WCC_140um?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1417WCC_127um and1417WCC_140um?

The FDA product code for 1417WCC_127um and1417WCC_140um is MQB.

Rayence Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K2538000909FCE, 0909FCE-HS K2438492430TCA with Xmaru W K242394Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HS K2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF K220689Vatech Clismile

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공식 출처

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Rayence Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기기 (코드: MQB)

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