결정일2017-08-11
제품 코드OHT
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Silk'n Infinity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11 under 510(k) number K171433. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Silk'n Infinity?
Silk'n Infinity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. The 510(k) number is K171433.
When did Silk'n Infinity receive FDA 510(k) clearance?
Silk'n Infinity received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11, under 510(k) number K171433.
Who is the listed applicant for Silk'n Infinity?
The FDA 510(k) record lists Home Skinovations , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Silk'n Infinity?
The FDA product code for Silk'n Infinity is OHT.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Home Skinovations , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: OHT)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.