면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

HeatLux Pro II

K-번호: K152087 · 2016-07-29

신청자Home Skinovations , Ltd.
결정일2016-07-29
제품 코드ILY
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HeatLux Pro II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K152087. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HeatLux Pro II?

HeatLux Pro II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. The 510(k) number is K152087.

When did HeatLux Pro II receive FDA 510(k) clearance?

HeatLux Pro II received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K152087.

Who is the listed applicant for HeatLux Pro II?

The FDA 510(k) record lists Home Skinovations , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HeatLux Pro II?

The FDA product code for HeatLux Pro II is ILY.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Home Skinovations , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K214078Silk’n ToothwaveK180279Silk'n MODEL H5003 deviceK171433Silk'n InfinityK162784Silk'n HST

관련 기기 (코드: ILY)

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K253965CureLight Medical Diode Laser Systems (CureLight F2-A15; CureLight F2-B15; CureLight F2-A30; CureLight F2-B30; CureLight F3-AB30; CureLight F3-AB60.)Wuhan PHOMED Technology Company , Ltd.K242755Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)Gigaalaser Company , Ltd.K231997SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS)Cure Point Therapeutics, Inc.K223642LED Lip Perfector, model: ZC-05Light Tree Ventures Europe B.V.K221189OLIZ LTB-1000ALtbio Co., Ltd.K213524CytonPro-5000Cytonsys, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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