면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Cefaly Acute

K-번호: K171446 · 2017-09-15

신청자Cefaly Technology
결정일2017-09-15
제품 코드PCC
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cefaly Acute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefaly Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K171446. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cefaly Acute?

Cefaly Acute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Cefaly Technology. The 510(k) number is K171446.

When did Cefaly Acute receive FDA 510(k) clearance?

Cefaly Acute received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K171446.

Who is the listed applicant for Cefaly Acute?

The FDA 510(k) record lists Cefaly Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cefaly Acute?

The FDA product code for Cefaly Acute is PCC.

관련 임상시험

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Cefaly Technology를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K234029CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - RxK212071Cefaly Dual Enhanced with RFID - OTC, Cefaly Dual Enhanced with RFID - Rx, Cefaly Dual Connected - OTC, Cefaly Dual Connected - RxK201895Cefaly DualK173006Cefaly DualK160237Cefaly

관련 기기 (코드: PCC)

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K254216Enso for MigraineHinge Health, Inc.K242719ELEXIR 2.0 (ALLIVE3)Nu Eyne Co., Ltd.K234029CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - RxCefaly TechnologyK232749DOOPANGYbrain, Inc.K233751Milieve (YPS-301BD)Soterix Medical, Inc.K230782TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2)Wat Medical Technology, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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