면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TroClose1200, TroClose1200 Cannula

K-번호: K171494 · 2017-06-15

신청자Gordian Surgical, Ltd.
결정일2017-06-15
제품 코드GAM
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TroClose1200, TroClose1200 Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gordian Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K171494. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TroClose1200, TroClose1200 Cannula?

TroClose1200, TroClose1200 Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Gordian Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K171494.

When did TroClose1200, TroClose1200 Cannula receive FDA 510(k) clearance?

TroClose1200, TroClose1200 Cannula received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K171494.

Who is the listed applicant for TroClose1200, TroClose1200 Cannula?

The FDA 510(k) record lists Gordian Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TroClose1200, TroClose1200 Cannula?

The FDA product code for TroClose1200, TroClose1200 Cannula is GAM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Gordian Surgical, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253620TroClose 1200K160564TroClose1200

관련 기기 (코드: GAM)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253394포장된 VICRYL™ (Polyglactin 910) 플러스 항균 레이션ETHICON, Inc.K253530Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable SutureMedtronicK253852MONOCRYL™ Plus Antibacterial Poliglecaprone – 25 (Monofilament), Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureETHICON, Inc.K252743STRATAFIX™ Spiral PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device; STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control DeviceETHICON, Inc.K253620TroClose 1200Gordian Surgical, Ltd.K252820PGLA90 Poly(glycolide-co-L-lactide) Surgical Sutures (Calypso); PGLA90 Poly(glycolide-co-L-lactide) Surgical Sutures (Odysseus)Internacional Farmacéutica S.A DE C.V

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑