FDA 510(k)

스터리지그 신라푸르 디바이스 보호 시스템

K-번호: K171520 · 2018-02-07

신청자Sterizign Precision Technologies, LLC

결정일2018-02-07

제품 코드KCT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SteriZign Signatur Device Protection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterizign Precision Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07 under 510(k) number K171520. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SteriZign Signatur Device Protection System?

SteriZign Signatur Device Protection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07. The listed applicant is Sterizign Precision Technologies, LLC. The 510(k) number is K171520.

When did SteriZign Signatur Device Protection System receive FDA 510(k) clearance?

SteriZign Signatur Device Protection System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07, under 510(k) number K171520.

Who is the listed applicant for SteriZign Signatur Device Protection System?

The FDA 510(k) record lists Sterizign Precision Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriZign Signatur Device Protection System?

The FDA product code for SteriZign Signatur Device Protection System is KCT.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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