FDA 510(k)

AEON 내시경 스탬플러

K-번호: K171589 · 2017-11-17

결정일2017-11-17

제품 코드GDW

자문 위원회SU

결정Substantially Equivalent

기기 요약

AEON Endoscopic Stapler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lexington Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17 under 510(k) number K171589. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AEON Endoscopic Stapler?

AEON Endoscopic Stapler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17. The listed applicant is Lexington Medical, Inc.. The 510(k) number is K171589.

When did AEON Endoscopic Stapler receive FDA 510(k) clearance?

AEON Endoscopic Stapler received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17, under 510(k) number K171589.

Who is the listed applicant for AEON Endoscopic Stapler?

The FDA 510(k) record lists Lexington Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEON Endoscopic Stapler?

The FDA product code for AEON Endoscopic Stapler is GDW.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.