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FDA 510(k)

PiCCO Catheter

K-번호: K171620 · 2018-02-21

결정일2018-02-21
제품 코드KRB
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PiCCO Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulsion Medical Systems SE. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21 under 510(k) number K171620. The device is classified under product code KRB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PiCCO Catheter?

PiCCO Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21. The listed applicant is Pulsion Medical Systems SE. The 510(k) number is K171620.

When did PiCCO Catheter receive FDA 510(k) clearance?

PiCCO Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21, under 510(k) number K171620.

Who is the listed applicant for PiCCO Catheter?

The FDA 510(k) record lists Pulsion Medical Systems SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PiCCO Catheter?

The FDA product code for PiCCO Catheter is KRB.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

Pulsion Medical Systems SE를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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