면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor

K-번호: K192169 · 2020-04-30

신청자Pulsion Medical Systems SE
결정일2020-04-30
제품 코드DXG
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulsion Medical Systems SE. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30 under 510(k) number K192169. The device is classified under product code DXG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor?

PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30. The listed applicant is Pulsion Medical Systems SE. The 510(k) number is K192169.

When did PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor receive FDA 510(k) clearance?

PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30, under 510(k) number K192169.

Who is the listed applicant for PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor?

The FDA 510(k) record lists Pulsion Medical Systems SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor?

The FDA product code for PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor is DXG.

관련 임상시험

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Pulsion Medical Systems SE를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K171620PiCCO CatheterK172259PulsioFlex Monitoring System

관련 기기 (코드: DXG)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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