면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo

K-번호: K251275 · 2025-09-26

신청자Caretaker Medical
결정일2025-09-26
제품 코드DXG
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caretaker Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26 under 510(k) number K251275. The device is classified under product code DXG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo?

VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26. The listed applicant is Caretaker Medical. The 510(k) number is K251275.

When did VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo receive FDA 510(k) clearance?

VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26, under 510(k) number K251275.

Who is the listed applicant for VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo?

The FDA 510(k) record lists Caretaker Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo?

The FDA product code for VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo is DXG.

관련 임상시험

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Caretaker Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K211588Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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