면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

무균 니트림 검사 장갑

K-번호: K171667 · 2017-09-08

신청자Professional Latex Sdn Bhd
결정일2017-09-08
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Powder Free Nitrile Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Professional Latex Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08 under 510(k) number K171667. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Powder Free Nitrile Examination Glove?

Powder Free Nitrile Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08. The listed applicant is Professional Latex Sdn Bhd. The 510(k) number is K171667.

When did Powder Free Nitrile Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08, under 510(k) number K171667.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Professional Latex Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove is LZA.

관련 임상시험

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Professional Latex Sdn Bhd를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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