FDA 510(k)

무가지 실리콘 검사 장갑

K-번호: K173053 · 2018-06-06

결정일2018-06-06

제품 코드LYY

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Professional Latex Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06 under 510(k) number K173053. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE?

POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06. The listed applicant is Professional Latex Sdn Bhd. The 510(k) number is K173053.

When did POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE receive FDA 510(k) clearance?

POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06, under 510(k) number K173053.

Who is the listed applicant for POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE?

The FDA 510(k) record lists Professional Latex Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE?

The FDA product code for POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE is LYY.

Professional Latex Sdn Bhd를 신청인으로 등재한 기타 기록

K220088무균 Nitrile 검사 장갑, 비 무균, 화학 치료약 및 페ンタ니르 사이트레이트와 사용을 위해 검사된 Powder Free Nitrile Examination Glove K171667무균 니트림 검사 장갑

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.