면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

쿡 세리스트 플라티넘 비나 케바 필터 세트(팔꿈치 동맥 접근), 쿡 세리스트 플라티넘 비나 케바 필터 세트(목동맥 접근), 쿡 세리스트 플라티넘 비나 케바 필터 세트(팔꿈치 및 목동맥 접근)

K-번호: K171712 · 2017-08-07

신청자William Cook Europe Aps
결정일2017-08-07
제품 코드DTK
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is William Cook Europe Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-07 under 510(k) number K171712. The device is classified under product code DTK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach?

Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-07. The listed applicant is William Cook Europe Aps. The 510(k) number is K171712.

When did Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach receive FDA 510(k) clearance?

Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach received FDA 510(k) clearance on 2017-08-07, under 510(k) number K171712.

Who is the listed applicant for Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach?

The FDA 510(k) record lists William Cook Europe Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach?

The FDA product code for Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach is DTK.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

William Cook Europe Aps를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251596뷰nderquist 강한 강도 유리 가이드K251499프로바 인트루버팅 인트로듀서 (C-CAE-14.0-70-FII); 프로바 인트루버팅 인트로듀서 (C-CAE-14.0-70-FI); 프로바 인트루버팅 인트로듀서 (C-CAE-14.0-70-FIC); 프로바 인트루버팅 인트로듀서 (C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS)K233680Celect 플라티넘 베나 캐바 필터 세트(IGTCFS-65-1-FEM-CELECT-PT); Celect 플라티넘 베나 캐바 필터 세트(IGTCFS-65-1-JUG-CELECT-PT); Celect 플라티넘 베나 캐바 필터 세트(IGTCFS-65-1-UNI-CELECT-PT); Günther 털립 베나 캐바 필터 세트(IGTCFS-65-1-FEM-TULIP); Günther 털립 베나 캐바 필터 세트(IGTCFS-65-1-JUG-TULIP); Günther 털립 베나 캐바 필터K220137뷰nderquist 강한 강도 유리 가이드K211875쿱 쿱 플래티넘 베나 케바 필터 세트, 골반 동맥 접근을 위한 쿱 쿱 플래티넘 베나 케바 필터 세트, 목동맥 접근을 위한 쿱 쿱 플래티넘 베나 케바 필터 세트, 골반 동맥과 목동맥 접근을 위한 쿱 쿱 플래티넘 베나 케바 필터 세트K211874구너 털립 대장막 필터 세트, 대장막 동맥 접근을 위한 구너 털립 대장막 필터 세트, 요관막 동맥 접근을 위한 구너 털립 대장막 필터 세트, 대장막과 요관막 동맥 접근을 위한 구너 털립 대장막 필터 세트

11개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: DTK)

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K242612옵션 ELITE 대퇴맥 필터 시스템 (352506070E 352506100E)Argon Medical Devices, Inc.K240578VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter SystemB.Braun Medical, Inc.K241507ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK)Aln S.A.R.L.K240257덴라이™ 비나 케바 필터 시스템 – 대퇴맥 및 요가르/서브클리비안 배달 키트BdK233680Celect 플라티넘 베나 캐바 필터 세트(IGTCFS-65-1-FEM-CELECT-PT); Celect 플라티넘 베나 캐바 필터 세트(IGTCFS-65-1-JUG-CELECT-PT); Celect 플라티넘 베나 캐바 필터 세트(IGTCFS-65-1-UNI-CELECT-PT); Günther 털립 베나 캐바 필터 세트(IGTCFS-65-1-FEM-TULIP); Günther 털립 베나 캐바 필터 세트(IGTCFS-65-1-JUG-TULIP); Günther 털립 베나 캐바 필터William Cook Europe ApsK211875쿱 쿱 플래티넘 베나 케바 필터 세트, 골반 동맥 접근을 위한 쿱 쿱 플래티넘 베나 케바 필터 세트, 목동맥 접근을 위한 쿱 쿱 플래티넘 베나 케바 필터 세트, 골반 동맥과 목동맥 접근을 위한 쿱 쿱 플래티넘 베나 케바 필터 세트William Cook Europe Aps

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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