FDA 510(k)

트라이덴트® II acetabulum 시스템

K-번호: K171768 · 2017-10-02

신청자Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics

결정일2017-10-02

제품 코드LPH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Trident® II Acetabular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02 under 510(k) number K171768. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Trident® II Acetabular System?

Trident® II Acetabular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K171768.

When did Trident® II Acetabular System receive FDA 510(k) clearance?

Trident® II Acetabular System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02, under 510(k) number K171768.

Who is the listed applicant for Trident® II Acetabular System?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trident® II Acetabular System?

The FDA product code for Trident® II Acetabular System is LPH.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.