FDA 510(k)

실버웨어 실버 프로 가발 장비

K-번호: K171798 · 2018-06-01

결정일2018-06-01

제품 코드GXY

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Silverwear Silver Pro Garment Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Media Plus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K171798. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Silverwear Silver Pro Garment Device?

Silverwear Silver Pro Garment Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Media Plus, LLC. The 510(k) number is K171798.

When did Silverwear Silver Pro Garment Device receive FDA 510(k) clearance?

Silverwear Silver Pro Garment Device received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K171798.

Who is the listed applicant for Silverwear Silver Pro Garment Device?

The FDA 510(k) record lists Media Plus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silverwear Silver Pro Garment Device?

The FDA product code for Silverwear Silver Pro Garment Device is GXY.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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