FDA 510(k)

재사용 가능한 혈압링

K-번호: K171889 · 2017-12-19

신청자Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd.

결정일2017-12-19

제품 코드DXQ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Reusable Blood Pressure Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K171889. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Reusable Blood Pressure Cuff?

Reusable Blood Pressure Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K171889.

When did Reusable Blood Pressure Cuff receive FDA 510(k) clearance?

Reusable Blood Pressure Cuff received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K171889.

Who is the listed applicant for Reusable Blood Pressure Cuff?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable Blood Pressure Cuff?

The FDA product code for Reusable Blood Pressure Cuff is DXQ.

Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.