FDA 510(k)

베너라 608 깊은静脈血栓증(DVT) 예방 시스템

K-번호: K241096 · 2025-01-15

신청자Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd.

결정일2025-01-15

제품 코드JOW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Venera 608 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15 under 510(k) number K241096. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Venera 608 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System?

Venera 608 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15. The listed applicant is Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K241096.

When did Venera 608 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System receive FDA 510(k) clearance?

Venera 608 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15, under 510(k) number K241096.

Who is the listed applicant for Venera 608 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venera 608 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System?

The FDA product code for Venera 608 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System is JOW.

Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K233276재사용 가능한 혈압링 K180389베너라 508 깊은静脈血栓증(DVT) 예방 시스템 K171889재사용 가능한 혈압링

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.