면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VISCO 360 Viscosurgical System

K-번호: K171905 · 2017-07-27

신청자Sight Sciences, Inc.
결정일2017-07-27
제품 코드MRH
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VISCO 360 Viscosurgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27 under 510(k) number K171905. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VISCO 360 Viscosurgical System?

VISCO 360 Viscosurgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K171905.

When did VISCO 360 Viscosurgical System receive FDA 510(k) clearance?

VISCO 360 Viscosurgical System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27, under 510(k) number K171905.

Who is the listed applicant for VISCO 360 Viscosurgical System?

The FDA 510(k) record lists Sight Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VISCO 360 Viscosurgical System?

The FDA product code for VISCO 360 Viscosurgical System is MRH.

관련 임상시험

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Sight Sciences, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262479TearCare SystemK253760OMNI Ultra Surgical System (1-110)K252409TearCare MGX SystemK242786TearCare MGX SystemK231084TearCare MGX SystemK232214OMNI Surgical System

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관련 기기 (코드: MRH)

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K253760OMNI Ultra Surgical System (1-110)Sight Sciences, Inc.K243503VIA360™ Surgical SystemNew World Medical, Inc.K232214OMNI Surgical SystemSight Sciences, Inc.K213173TrabEx ProMicrosurgical Technologies, Inc.K212797iPrime Viscodelivery SystemGlaukosK211680Streamline 수술 시스템New World Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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