FDA 510(k)

OMNI Ultra 수술 시스템 (1-110)

K-번호: K253760 · 2026-08-04

결정일2026-08-04

제품 코드MRH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

OMNI Ultra Surgical System (1-110)은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Sight Sciences, Inc.입니다. 2026-08-04에 510(k) 번호 K253760로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 MRH로 분류되었습니다. HO 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

OMNI Ultra 수술 시스템(1-110)이 무엇인가요?

OMNI Ultra Surgical System (1-110)은 2026-08-04에 FDA 510(k) 인증을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Sight Sciences, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K253760입니다.

OMNI Ultra Surgical System (1-110)가 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?

OMNI Ultra Surgical System (1-110)은 2026-08-04에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호는 K253760입니다.

OMNI Ultra Surgical System (1-110)의 등록된 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록에서 Sight Sciences, Inc.가 신청자로 나와 있습니다. 하지만 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

OMNI Ultra Surgical System (1-110)의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

OMNI Ultra Surgical System(1-110)의 FDA 제품 코드는 MRH입니다.

Sight Sciences, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K262479티어케어 시스템 K252409티어케어 MGX 시스템 K242786티어케어 MGX 시스템 K231084티어케어 MGX 시스템 K232214옴니 수술 시스템 K213045티어케어 시스템

11개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.