면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

옴니 수술 시스템

K-번호: K202678 · 2021-03-01

신청자Sight Sciences, Inc.
결정일2021-03-01
제품 코드MRH
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

OMNI Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01 under 510(k) number K202678. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OMNI Surgical System?

OMNI Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K202678.

When did OMNI Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

OMNI Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01, under 510(k) number K202678.

Who is the listed applicant for OMNI Surgical System?

FDA 510(k) 기록에서 Sight Sciences, Inc.가 신청자로 나와 있습니다. 하지만 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for OMNI Surgical System?

The FDA product code for OMNI Surgical System is MRH.

관련 임상시험

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Sight Sciences, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262479티어케어 시스템K253760OMNI Ultra 수술 시스템 (1-110)K252409티어케어 MGX 시스템K242786티어케어 MGX 시스템K231084티어케어 MGX 시스템K232214옴니 수술 시스템

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관련 기기 (코드: MRH)

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K253760OMNI Ultra 수술 시스템 (1-110)Sight Sciences, Inc.K243503VIA360™ Surgical SystemNew World Medical, Inc.K232214옴니 수술 시스템Sight Sciences, Inc.K213173TrabEx ProMicrosurgical Technologies, Inc.K212797iPrime Viscodelivery SystemGlaukosK211680Streamline 수술 시스템New World Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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