면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Streamline 수술 시스템

K-번호: K211680 · 2021-10-08

신청자New World Medical, Inc.
결정일2021-10-08
제품 코드MRH
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Streamline Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New World Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08 under 510(k) number K211680. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Streamline Surgical System?

Streamline Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08. The listed applicant is New World Medical, Inc.. The 510(k) number is K211680.

When did Streamline Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Streamline Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08, under 510(k) number K211680.

Who is the listed applicant for Streamline Surgical System?

The FDA 510(k) record lists New World Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Streamline Surgical System?

The FDA product code for Streamline Surgical System is MRH.

관련 임상시험

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New World Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MRH)

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K253760OMNI Ultra Surgical System (1-110)Sight Sciences, Inc.K243503VIA360™ Surgical SystemNew World Medical, Inc.K232214OMNI Surgical SystemSight Sciences, Inc.K213173TrabEx ProMicrosurgical Technologies, Inc.K212797iPrime Viscodelivery SystemGlaukosK202678OMNI Surgical SystemSight Sciences, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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