FDA 510(k)

Captura® 일회용 핫 생검 forceps

K-번호: K171973 · 2018-03-21

결정일2018-03-21

제품 코드KGE

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K171973. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps?

Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K171973.

When did Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K171973.

Who is the listed applicant for Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps?

The FDA product code for Captura® Disposable Hot Biopsy Forceps is KGE.

Wilson-Cook Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.