FDA 510(k)

강력한 섬유 합성 레이션

K-번호: K172016 · 2017-10-03

결정일2017-10-03

제품 코드GAT

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Force Fiber Fusion Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03 under 510(k) number K172016. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Force Fiber Fusion Suture?

Force Fiber Fusion Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03. The listed applicant is Teleflex Medical Incorporated. The 510(k) number is K172016.

When did Force Fiber Fusion Suture receive FDA 510(k) clearance?

Force Fiber Fusion Suture received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03, under 510(k) number K172016.

Who is the listed applicant for Force Fiber Fusion Suture?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Force Fiber Fusion Suture?

The FDA product code for Force Fiber Fusion Suture is GAT.

Teleflex Medical Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

K191268강력 섬유 레이저 K181774Force Fiber 화이트와 화이트/블루, 화이트/블랙, 블루, 그리고 화이트/그린 레이션; Force Fiber OrthoTape 레이션; Bondek 레이션과 Bondek Plus 레이션; Monodek 레이션; Polyglytone*6211 레이션

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.