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FDA 510(k)

Force Fiber 화이트와 화이트/블루, 화이트/블랙, 블루, 그리고 화이트/그린 레이션; Force Fiber OrthoTape 레이션; Bondek 레이션과 Bondek Plus 레이션; Monodek 레이션; Polyglytone*6211 레이션

K-번호: K181774 · 2018-10-10

신청자Teleflex Medical Incorporated
결정일2018-10-10
제품 코드GAT
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Force Fiber White and White/Blue, White/Black, Blue, and White/Green sutures; Force Fiber OrthoTape suture; Bondek suture and Bondek Plus suture; Monodek suture; Polyglytone*6211 suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10 under 510(k) number K181774. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Force Fiber White and White/Blue, White/Black, Blue, and White/Green sutures; Force Fiber OrthoTape suture; Bondek suture and Bondek Plus suture; Monodek suture; Polyglytone*6211 suture?

Force Fiber White and White/Blue, White/Black, Blue, and White/Green sutures; Force Fiber OrthoTape suture; Bondek suture and Bondek Plus suture; Monodek suture; Polyglytone*6211 suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10. The listed applicant is Teleflex Medical Incorporated. The 510(k) number is K181774.

When did Force Fiber White and White/Blue, White/Black, Blue, and White/Green sutures; Force Fiber OrthoTape suture; Bondek suture and Bondek Plus suture; Monodek suture; Polyglytone*6211 suture receive FDA 510(k) clearance?

Force Fiber White and White/Blue, White/Black, Blue, and White/Green sutures; Force Fiber OrthoTape suture; Bondek suture and Bondek Plus suture; Monodek suture; Polyglytone*6211 suture received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10, under 510(k) number K181774.

Who is the listed applicant for Force Fiber White and White/Blue, White/Black, Blue, and White/Green sutures; Force Fiber OrthoTape suture; Bondek suture and Bondek Plus suture; Monodek suture; Polyglytone*6211 suture?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Force Fiber White and White/Blue, White/Black, Blue, and White/Green sutures; Force Fiber OrthoTape suture; Bondek suture and Bondek Plus suture; Monodek suture; Polyglytone*6211 suture?

The FDA product code for Force Fiber White and White/Blue, White/Black, Blue, and White/Green sutures; Force Fiber OrthoTape suture; Bondek suture and Bondek Plus suture; Monodek suture; Polyglytone*6211 suture is GAT.

관련 임상시험

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Teleflex Medical Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K191268강력 섬유 레이저K172016강력한 섬유 합성 레이션

관련 기기 (코드: GAT)

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K253910스티치 - 수지선 및 테이프GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip 가족Winter Innovations, Inc.K260775폴리에틸렌; 폴리에틸렌 합성; 폴리에틸렌 오르토테이프™Teleflex Medical, LLCK254275하이퍼수트 All 그린 엑스텐션 라인Threadstone, LLCK254188멘isk스 베르사플렉스GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145미리 고정된 인대Rti Surgical, Inc.

공식 출처

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