FDA 510(k)

EKOS 초음파 EVD 장치, EVD 제어 단위

K-번호: K172035 · 2018-03-24

결정일2018-03-24

제품 코드JXG

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btg International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-24 under 510(k) number K172035. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit?

EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-24. The listed applicant is Btg International, Inc.. The 510(k) number is K172035.

When did EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit receive FDA 510(k) clearance?

EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit received FDA 510(k) clearance on 2018-03-24, under 510(k) number K172035.

Who is the listed applicant for EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit?

The FDA 510(k) record lists Btg International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit?

The FDA product code for EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit is JXG.

Btg International, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K191119에코손동맥 장비 K183361에코소닉 엔도바이오파이스 장치 및 제어단 4.0 K182324에코소닉 엔도바이오파트 시스템 K162771에코손동맥 시스템 및 제어 단위 4.0

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.