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FDA 510(k)

MERISTEEL

K-번호: K172146 · 2018-02-01

신청자M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.
결정일2018-02-01
제품 코드GAQ
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MERISTEEL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01 under 510(k) number K172146. The device is classified under product code GAQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MERISTEEL?

MERISTEEL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. The 510(k) number is K172146.

When did MERISTEEL receive FDA 510(k) clearance?

MERISTEEL received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01, under 510(k) number K172146.

Who is the listed applicant for MERISTEEL?

The FDA 510(k) record lists M/s. Meril Endo Surgery Private Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MERISTEEL?

The FDA product code for MERISTEEL is GAQ.

관련 임상시험

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M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252644PINION™ PDO Knotless Suture - Absorbable Poly (P-Dioxanone) Knotless Suture; PINION™ PGA-PCL Knotless Suture - Absorbable Poly (Glycolide-Co-Caprolactone) Knotless SutureK233386Monik™ - Disposable Endoscopic TrocarK2322461) PINION™ PDO Knotless Suture - Absorbable Poly (P-Dioxanone) Knotless Suture; 2) PINION™ PGA-PCL Knotless Suture - Absorbable Polyglycolic Acid - Poly (Glycolide-Co-Caprolactone) Knotless SutureK230981Meriglu Topical Skin AdhesiveK200452Meril-BonewaxK200320Mirus Circular Stapler, Mirus Linear Cutter and Reload, Mirus Hemorrhoidal Circular Stapler, Mirus Linear Stapler and Reload

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관련 기기 (코드: GAQ)

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K203855CoNextions TR Tendon Repair SystemConextions MedicalK193209Wego-Stainless SteelFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.K170767Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel SutureETHICON, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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