면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OLYMPIC Navigated Instruments

K-번호: K172166 · 2018-04-27

신청자Astura Medical
결정일2018-04-27
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OLYMPIC Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27 under 510(k) number K172166. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OLYMPIC Navigated Instruments?

OLYMPIC Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K172166.

When did OLYMPIC Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

OLYMPIC Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27, under 510(k) number K172166.

Who is the listed applicant for OLYMPIC Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OLYMPIC Navigated Instruments?

The FDA product code for OLYMPIC Navigated Instruments is OLO.

관련 임상시험

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Astura Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252885OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemK252346OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemK243259MASADA Modular Spinal Fixation SystemK240160EGPS Navigated InstrumentsK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemK231694MASADA Modular Spinal Fixation System

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관련 기기 (코드: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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