면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

마티스(Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System), Ti-PEEK™

K-번호: K172212 · 2018-01-09

신청자Ctl Medical Corporation
결정일2018-01-09
제품 코드ODP
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09 under 510(k) number K172212. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™?

MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K172212.

When did MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™ receive FDA 510(k) clearance?

MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™ received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09, under 510(k) number K172212.

Who is the listed applicant for MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™?

The FDA product code for MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™ is ODP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Ctl Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K233947KLIMT™ 확장 가능한 척추 인터브스 루밍 합성 (LIF) 케이지 시스템K231715MONDRIAN™ 전방 골반판 시스템K231359RODIN™ 확장 가능한 척추 캐지 시스템K220513NITRO 인터바디 합성 장치 시스템 패밀리K220334MONET 전방 경추 판 시스템K211785캐사트™ SIJ 고정 시스템

14개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: ODP)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262595VariLift-C脊椎간 합성 시스템Wenzel Spine, Inc.K262489블루엑스 경추 확장 가능 케이지 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.K2530413D 케이지 경추Fims Co., Ltd.K262061트리타니움® C 전면 골반脊椎 케이지; 트리타니움® PL 케이지; 트리타니움® TL 곡면 후면 골반 케이지; 에로® -C 골반脊椎 케이지 시스템; AVS® 앵커-C 골반脊椎 케이지 시스템; AVS® TL PEEK 스페이서; AVS® PL PEEK 스페이서; AVS® 나비게이터 PEEK 스페이서; AVS® AS PEEK 스페이서; 모니터리™ AL 인터바디 시스템; 알루에티안 IBF 시스템; 캐스케이디아 인터바디 시스템; 체사피크 스탬일라이제이션 시스템; 사하라 스탬일라이제이션 시스템; 산토리니™ 코르pectomy 케이지 시스템; 모자베 인터바디 시스템; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. 메디칼 인터바디 합성 시스템C.A. Medical, LLCK260840블루엑스 경추 확장 가능 케이지 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑