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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 14 products

총 기기 수14
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K233947 KLIMT™ 확장 가능한 척추 인터브스 루밍 합성 (LIF) 케이지 시스템MAX2024-10-10 보기
510(k) K231715 MONDRIAN™ 전방 골반판 시스템KWQ2024-01-26 보기
510(k) K231359 RODIN™ 확장 가능한 척추 캐지 시스템MAX2023-06-09 보기
510(k) K220513 NITRO 인터바디 합성 장치 시스템 패밀리ODP2023-04-25 보기
510(k) K220334 MONET 전방 경추 판 시스템KWQ2022-11-09 보기
510(k) K211785 캐사트™ SIJ 고정 시스템OUR2022-10-17 보기
510(k) K213641 MONDRIAN ALIF Cage (보조 고정 플레이트 포함)MAX2022-09-15 보기
510(k) K213491 대규모 항공기 항로 지침 장치 시스템OLO2022-05-12 보기
510(k) K192863 MONDRIAN 척추 인터빌러 러브 퍼션 케이지 시스템MAX2020-08-26 보기
510(k) K182151 MONET 전방 경추 인터빗 브리지 케이지 시스템 및 보조 고정판OVE2018-10-11 보기
510(k) K172788 MONET™ 전방 경추 인터빗 브릿지 케이지 시스템ODP2018-06-25 보기
510(k) K173185 SEURAT™ 대규모 피질스크루 시스템NKB2018-02-14 보기
510(k) K172212 마티스(Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System), Ti-PEEK™ODP2018-01-09 보기
510(k) K162682 마티스(Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System) 전방 경추 내체 결합 케이지 시스템ODP2017-06-01 보기
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