FDA 510(k)

MONET™ 전방 경추 인터빗 브릿지 케이지 시스템

K-번호: K172788 · 2018-06-25

결정일2018-06-25

제품 코드ODP

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-25 under 510(k) number K172788. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System?

MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-25. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K172788.

When did MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System receive FDA 510(k) clearance?

MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-25, under 510(k) number K172788.

Who is the listed applicant for MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System?

The FDA product code for MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System is ODP.

Ctl Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.