면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

피올리 IOL 전달 시스템

K-번호: K172228 · 2017-12-15

결정일2017-12-15
제품 코드MSS
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

pioli IOL Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ast Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K172228. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the pioli IOL Delivery System?

pioli IOL Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is Ast Products, Inc.. The 510(k) number is K172228.

When did pioli IOL Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

pioli IOL Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K172228.

Who is the listed applicant for pioli IOL Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Ast Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pioli IOL Delivery System?

The FDA product code for pioli IOL Delivery System is MSS.

관련 임상시험

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Ast Products, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MSS)

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공식 출처

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