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FDA 510(k)

BL-카트 IOL 전달 카트리지

K-번호: K182965 · 2019-03-29

신청자Ast Products, Inc.
결정일2019-03-29
제품 코드MSS
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

BL-Cart IOL Delivery Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ast Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K182965. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BL-Cart IOL Delivery Cartridge?

BL-Cart IOL Delivery Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Ast Products, Inc.. The 510(k) number is K182965.

When did BL-Cart IOL Delivery Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

BL-Cart IOL Delivery Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K182965.

Who is the listed applicant for BL-Cart IOL Delivery Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Ast Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BL-Cart IOL Delivery Cartridge?

The FDA product code for BL-Cart IOL Delivery Cartridge is MSS.

관련 임상시험

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Ast Products, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K200057비올리 lOL 전달 시스템K172228피올리 IOL 전달 시스템

관련 기기 (코드: MSS)

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K261174RxSight® 삽입 장치Rxsight, Inc.K252540ACCUJECT 주사기 세트 2.1-1P (LP604590)Medicel AGK242389EyeGility™ 전자입력기 for Preloaded enVista IOLsBausch & Lomb, IncorporatedK231106Accuject Refra 주사기 AR2900Medicel AGK231838RxSight® 삽입 장치 (63002)Rxsight, Inc.K231466RxSight 삽입 장치Rxsight, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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