FDA 510(k)

利亚시스 600 전해질 측정 시스템, 레이아시스 600 크레아티닌 재료, 레이아시스 600

K-번호: K172232 · 2019-06-12

결정일2019-06-12

제품 코드JGS

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ams Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12 under 510(k) number K172232. The device is classified under product code JGS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600?

LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12. The listed applicant is Ams Diagnostics. The 510(k) number is K172232.

When did LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600 receive FDA 510(k) clearance?

LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600 received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12, under 510(k) number K172232.

Who is the listed applicant for LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600?

The FDA 510(k) record lists Ams Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600?

The FDA product code for LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600 is JGS.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

利亚시스 600 전해질 측정 시스템, 레이아시스 600 크레아티닌 재료, 레이아시스 600

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