FDA 510(k)

Stat 프로파일 프라임 플러스 분석기 시스템

K-번호: K200403 · 2020-04-14

결정일2020-04-14

제품 코드JGS

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

Stat Profile Prime Plus Analyzer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14 under 510(k) number K200403. The device is classified under product code JGS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Stat Profile Prime Plus Analyzer System?

Stat Profile Prime Plus Analyzer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K200403.

When did Stat Profile Prime Plus Analyzer System receive FDA 510(k) clearance?

Stat Profile Prime Plus Analyzer System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14, under 510(k) number K200403.

Who is the listed applicant for Stat Profile Prime Plus Analyzer System?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stat Profile Prime Plus Analyzer System?

The FDA product code for Stat Profile Prime Plus Analyzer System is JGS.

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공식 출처

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