면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ABL90 FLEX PLUS 시스템

K-번호: K252475 · 2026-05-01

신청자Radiometer Medicals Aps
결정일2026-05-01
제품 코드JGS
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ABL90 FLEX PLUS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiometer Medicals Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K252475. The device is classified under product code JGS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ABL90 FLEX PLUS System?

ABL90 FLEX PLUS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Radiometer Medicals Aps. The 510(k) number is K252475.

When did ABL90 FLEX PLUS System receive FDA 510(k) clearance?

ABL90 FLEX PLUS System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K252475.

Who is the listed applicant for ABL90 FLEX PLUS System?

The FDA 510(k) record lists Radiometer Medicals Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABL90 FLEX PLUS System?

The FDA product code for ABL90 FLEX PLUS System is JGS.

관련 임상시험

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Radiometer Medicals Aps를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252488ABL90 FLEX PLUS 시스템K252207ABL90 FLEX PLUS 시스템, safeCLINITUBESK241037ABL90 FLEX PLUS 시스템K240998ABL90 FLEX PLUS 시스템

관련 기기 (코드: JGS)

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K230275i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K222438A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K220977ISE Reagents, Glucose, CRP Latex, DxC 500 AU Clinical Chemistry AnalyzerBeckman Coulter Laboratory Systems (Suzhou) Co., Ltd.K213486GLP systems TrackAbbott LaboratoriesK200403Stat Profile Prime Plus Analyzer SystemNova Biomedical CorporationK183688i-STAT CHEM8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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