FDA 510(k)

플레보 프레스 DVT 모델

K-번호: K172277 · 2017-11-03

결정일2017-11-03

제품 코드JOW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Phlebo Press DVT Model is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mego Afek AC , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03 under 510(k) number K172277. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Phlebo Press DVT Model?

Phlebo Press DVT Model is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03. The listed applicant is Mego Afek AC , Ltd.. The 510(k) number is K172277.

When did Phlebo Press DVT Model receive FDA 510(k) clearance?

Phlebo Press DVT Model received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03, under 510(k) number K172277.

Who is the listed applicant for Phlebo Press DVT Model?

The FDA 510(k) record lists Mego Afek AC , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phlebo Press DVT Model?

The FDA product code for Phlebo Press DVT Model is JOW.

Mego Afek AC , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K214053Lympha Press Optimal Plus와 사용되는 절단자 의복 K190493회복 펌프, 737R (RPX)K190015발랜서 골드, 1212 K182003림파프레스 오타말러스 K170658림파프레스 오타말러스 K163280RP 라이트 760R

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.