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FDA 510(k)

TENS device-HeadaTerm, eEspress

K-번호: K172450 · 2018-09-13

신청자Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd.
결정일2018-09-13
제품 코드PCC
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TENS device-HeadaTerm, eEspress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13 under 510(k) number K172450. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TENS device-HeadaTerm, eEspress?

TENS device-HeadaTerm, eEspress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13. The listed applicant is Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd.. The 510(k) number is K172450.

When did TENS device-HeadaTerm, eEspress receive FDA 510(k) clearance?

TENS device-HeadaTerm, eEspress received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13, under 510(k) number K172450.

Who is the listed applicant for TENS device-HeadaTerm, eEspress?

The FDA 510(k) record lists Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS device-HeadaTerm, eEspress?

The FDA product code for TENS device-HeadaTerm, eEspress is PCC.

관련 임상시험

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Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K172478TENS device-EmeTerm, CinvStop

관련 기기 (코드: PCC)

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K254216Enso for MigraineHinge Health, Inc.K242719ELEXIR 2.0 (ALLIVE3)Nu Eyne Co., Ltd.K234029CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - RxCefaly TechnologyK232749DOOPANGYbrain, Inc.K233751Milieve (YPS-301BD)Soterix Medical, Inc.K230782TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2)Wat Medical Technology, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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