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FDA 510(k)

크로스보우 fascial closure 시스템, 크로스보우 fascial closure 시스템 및 어댑터와 함께

K-번호: K172666 · 2017-12-01

신청자Sutureease, Inc.
결정일2017-12-01
제품 코드OCW
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sutureease, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01 under 510(k) number K172666. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor?

CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01. The listed applicant is Sutureease, Inc.. The 510(k) number is K172666.

When did CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor receive FDA 510(k) clearance?

CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01, under 510(k) number K172666.

Who is the listed applicant for CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor?

The FDA 510(k) record lists Sutureease, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor?

The FDA product code for CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor is OCW.

관련 임상시험

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공식 출처

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