FDA 510(k)

정화된 일회용 주사기

K-번호: K172694 · 2018-07-06

신청자Shenyang Mastech Medical Device Co., Ltd.

결정일2018-07-06

제품 코드DXT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sterile Disposable Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenyang Mastech Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K172694. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sterile Disposable Syringes?

Sterile Disposable Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Shenyang Mastech Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K172694.

When did Sterile Disposable Syringes receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Disposable Syringes received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K172694.

Who is the listed applicant for Sterile Disposable Syringes?

The FDA 510(k) record lists Shenyang Mastech Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Disposable Syringes?

The FDA product code for Sterile Disposable Syringes is DXT.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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