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FDA 510(k)

Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set

K-번호: K172713 · 2017-12-10

신청자Fujirebio Diagnostics,Inc.
결정일2017-12-10
제품 코드PRI
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujirebio Diagnostics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-10 under 510(k) number K172713. The device is classified under product code PRI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set?

Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-10. The listed applicant is Fujirebio Diagnostics,Inc.. The 510(k) number is K172713.

When did Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set receive FDA 510(k) clearance?

Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set received FDA 510(k) clearance on 2017-12-10, under 510(k) number K172713.

Who is the listed applicant for Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set?

The FDA 510(k) record lists Fujirebio Diagnostics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set?

The FDA product code for Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set is PRI.

관련 임상시험

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Fujirebio Diagnostics,Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PRI)

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공식 출처

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